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新聞01

© Reuters. 舒泰神(300204.SZ)：注射用STSP-0601新增適應症II期臨牀試驗完成首例受試者給藥 格隆匯1月17日丨舒泰神(300204.SZ)公佈，公司及全資子公司北京諾維康醫藥科技有限公司(簡稱“諾維康”)於2022年09月收到了國家藥品監督管理局簽發的注射用STSP-0601新增適應症的《藥物臨牀試驗批准通知書》，同意該品開展“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨牀試驗。近日，注射用STSP-0601新增適應症在國內醫院完成了針對不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療適應症II期臨牀試驗的首例受試者給藥。 血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，可分為血友病A和血友病B，前者表現為凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏，後者表現為凝血因子IX(FIX)缺乏，均由相應的凝血因子基因突變引起。循環血中FVIII或FIX缺乏或功能異常，會導致活化形式的凝血因子X(FXa)生成障礙、凝血酶生成不足，從而影響正常的血液凝固、引起出血。血友病的臨牀特徵表現為出血傾向，主要為關節、肌肉和深部組織出血等。若反覆出血，不及時治療可導致關節畸形和(或)假腫瘤形成，嚴重者可危及生命。 注射用STSP-0601是國家1類治療用生物製品，2019年07月31日，國家藥品監督管理局批准注射用STSP-0601開展臨牀試驗，適應症為“伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”，已於2021年08月完成伴抑制物患者的I期臨牀試驗(登記號：CTR20191930)，安全性和耐受性良好；2021年09月，啟動了注射用STSP-0601Ib/II期臨牀試驗(登記號：CTR20211762)，目前正處於II期臨牀試驗階段；2022年09月，被納入突破性治療品種名單。 2022年09月，國家藥品監督管理局批准注射用STSP-0601新增適應症開展臨牀試驗，新增適應症為“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”；2023年01月，完成II期臨牀試驗的首例受試者給藥，目前處於II期臨牀試驗階段。 在已有的非臨牀和治療伴有抑制物血友病患者的臨牀試驗安全性和有效性數據的基礎上，新增適應症“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”可以拓展注射用STSP-0601臨牀研究的目標人羣。 該品種研製成功有望為不伴抑制物的血友病患者提供安全有效、快速止血且經濟可接受的治療藥物，從而大幅提高血友病患者接受治療的比例，減輕患者負擔，創造社會效益。

新聞02

© Reuters. 華通熱力(002893.SZ)：陳秀明、陳秀清減持期屆滿 已合計減持4.0143%股份 格隆匯1月17日丨華通熱力(002893.SZ)公佈，近日，公司收到持股5%以上股東陳秀明及其一致行動人陳秀清出具的吿知函，截至2023年1月17日，本次減持計劃期限已屆滿。其已通過集中競價、大宗交易方式合計減持814.1086萬股，減持比例為4.0143%。

新聞03

深化醫療保健業務!亞馬遜(AMZN.US)推出每月5美元仿制處方藥訂閱服務 智通財經APP獲悉，當地時間周二，亞馬遜(AMZN.US)表示，將爲美國Prime會員提供每月5美元的訂閱計劃，該計劃將涵蓋一系列仿制藥和送貨上門，進一步推動了這家電子商務巨頭進軍醫療保健領域。 據了解，亞馬遜藥房首席醫療官Vin Gupta稱，該項目名爲RxPass，包括50多種藥物，可治療高血壓、焦慮、糖尿病和男性禿頂等80多種慢性疾病。但是，參加醫療保險、醫療補助或任何其他政府醫療保健計劃的客戶將無法參加亞馬遜藥房的RxPass服務。 對此，亞馬遜藥房副總裁John Love表示，使用RxPass服務的Prime會員平均每年可以節省約100美元。美國大部分州的亞馬遜Prime會員可以從當地時間周二開始注冊，該項目每月5美元的固定費用沒有保險，而且是在Prime會員費用的基礎上支付的。據悉，美國亞馬遜Prime會員每年的費用爲139美元。 值得一提的是，這項新服務與亞馬遜對其醫療保健産品組合的持續關注相一致，近年來，亞馬遜的醫療保健産品組合包括遠程醫療、藥物遞送、健身追蹤器和癌症研究。 此前，亞馬遜于2018年收購了在線藥店PillPack，並幫助這家零售巨頭建立了一個處方配送和比價網站。如今，該藥房計劃對藥店零售商西維斯健康(CVS.US)和沃爾格林-聯合博姿(WBA.US)構成越來越大的威脅。 Love表示:“我們相信，很多美國人，特別是那些患有慢性疾病的人，將從亞馬遜參與藥房業務中受益，因爲他們能夠以低成本獲得高質量的體驗。”

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